“盡管政策出臺，但醫(yī)院在選擇國產(chǎn)醫(yī)療設備上還需謹慎，畢竟涉及國產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)良莠不齊，為了保證患者的生命安全，是否采用還需深入了解。”本報記者在天津等地對于醫(yī)院是否會采購國產(chǎn)醫(yī)療設備的調查走訪中，從院方口中得到了近乎一致的答案。
中國醫(yī)學裝備協(xié)會此前公布的2012年CT與MR設備市場規(guī)模分析結果顯示，西門子醫(yī)療在CT和MR設備市場占有率名列第一，其與美國通用電器（GE）、荷蘭飛利浦公司分食了中國高端醫(yī)療設備市場超過七成的份額。有業(yè)內人士預測稱，2015年，我國將成高端醫(yī)療設備的世界第一大市場。
“單純從三甲醫(yī)院來看，國產(chǎn)高端醫(yī)療設備所占的比例相當?shù)停踔敛蛔?0%?！碧旖蚰橙揍t(yī)院相關負責人告訴中國經(jīng)濟時報記者稱，此前，大多三甲醫(yī)院不愿接受國產(chǎn)醫(yī)療設備主要是政策環(huán)境不配套、創(chuàng)新能力薄弱、技術投入不足、產(chǎn)業(yè)體系不完善等原因造成。
“很多大醫(yī)院在采購高端醫(yī)療器械的招標書上，都明確表明不買國產(chǎn)器械?！痹撠撠熑吮硎?，“醫(yī)院普遍認為國內產(chǎn)品質量不佳，擔心在使用中會出故障，進而使得一些好的高端產(chǎn)品也受到拖累。一方面三甲醫(yī)院不差錢，具備購買外資產(chǎn)品的實力，醫(yī)院作為買方，肯定是希望可以買到使用時間越長、更新率越低的
儀器，可以通過進口產(chǎn)品吸引患者的需求?！?/div>
通過查看《2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》統(tǒng)計報告了解到，目前我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)
企業(yè)1.7萬余家，90%是年收入在2000萬元以內的中小型企業(yè)。事實上，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品，不過是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品。長期以來，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂。
由此可見，由于核心技術缺失，國產(chǎn)品牌被擋在了有更大需求的三甲
醫(yī)院門外，這也是國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌面臨增長瓶頸的一個重要原因。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新此前接受媒體采訪時表示，美國最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而我國所有醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%。企業(yè)個體規(guī)模小，則研發(fā)投入少，質量差異甚大。
“這些小企業(yè)，不僅生產(chǎn)技術含量較低，其生產(chǎn)工藝和質量控制的安全有效性更是大問題。同時，很多企業(yè)以低投入維持生存，只強調‘成本控制’，選擇原材料差，反映在產(chǎn)品上，就是質量難有保證，形成惡性循環(huán)?！碧旖蚨嗄陱氖箩t(yī)藥行業(yè)監(jiān)督的專家認為，參差不齊的質量水平直接導致不理想的使用體驗，進而形成了對國產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任。盡管近幾年，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品質量已經(jīng)達到國際水準，但先入為主的觀念依然揮之不去。
“國產(chǎn)醫(yī)療器械在轉型的過程中，如果可以擺脫單純代加工，完善加工生產(chǎn)體系的同時，加大研發(fā)創(chuàng)新才是利國利民的大好事?政府、企業(yè)和醫(yī)院應該聯(lián)手合作?合力推開醫(yī)院的大門?！痹悍郊皹I(yè)內相關人士在接受本報記者采訪時?達成了這樣的共識。
專家：打鐵還需自身硬
一項項同類技術實現(xiàn)從無到有的突破，為我國醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構器械的配置升級，以及醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)競爭力的提高提供了技術支撐。但想要完全實現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代，企業(yè)還有很長的路要走。
“實際上，想要完全實現(xiàn)國產(chǎn)化替代并不容易。”天津賽諾相關負責人向記者坦言，目前國內已有多家生產(chǎn)冠脈支架的企業(yè)，但相當一部分生產(chǎn)冠脈支架的企業(yè)仍以仿制國外的支架為主，擁有自主產(chǎn)權的卻很少。
中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮指出，國內外醫(yī)療器械產(chǎn)品仍有不小的差距。主要體現(xiàn)在當前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，同質化競爭嚴重，研究機構、高端人才和復合型人才缺少。因此，導致了國產(chǎn)醫(yī)療器械的整體技術水平不高，新品開發(fā)滯后，產(chǎn)品更新?lián)Q代較慢。
在郭凡禮看來，正所謂打鐵還需自身硬，醫(yī)療器械實現(xiàn)國產(chǎn)化替代的關鍵在于提升產(chǎn)品質量和自主創(chuàng)新。郭凡禮指出，企業(yè)應當轉變現(xiàn)有的發(fā)展觀念，摒棄同質化和低價化競爭模式，進行技術創(chuàng)新，重視人才，國家也應進行扶持，設立醫(yī)療器械相關國家重點實驗室、國家工程技術中心，共同推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。展望未來，郭凡禮認為我國醫(yī)療器械未來向高端領域進軍是必然趨勢，只有提升國內產(chǎn)品的質量，才能讓國外產(chǎn)品價格去虛化，真正實現(xiàn)國產(chǎn)化替代。
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